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Titel
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Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten und detailorientierten Pharmazeutischen Prüfer, der unser Qualitätssicherungsteam unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Tests, Analysen und Bewertungen pharmazeutischer Produkte, um sicherzustellen, dass sie den regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards entsprechen. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Produkte zu gewährleisten.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Durchführung physikalischer, chemischer und mikrobiologischer Tests an Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten. Sie dokumentieren Ihre Ergebnisse sorgfältig und erstellen Berichte gemäß den geltenden Vorschriften wie GMP (Good Manufacturing Practice) und ISO-Standards. Darüber hinaus sind Sie an der Entwicklung und Validierung neuer Prüfmethoden beteiligt und unterstützen bei internen und externen Audits.
Ein tiefes Verständnis von pharmazeutischen Prozessen, analytischen Methoden und regulatorischen Anforderungen ist entscheidend für diese Position. Sie sollten in der Lage sein, komplexe Probleme zu analysieren, präzise zu arbeiten und sowohl selbstständig als auch im Team effektiv zu agieren. Erfahrung mit Laborinformationssystemen (LIMS) und modernen Analysegeräten wie HPLC, GC oder UV/VIS-Spektrometern ist von Vorteil.
Diese Position bietet eine spannende Gelegenheit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Qualität in den Mittelpunkt stellt. Wenn Sie eine Leidenschaft für Wissenschaft und Qualitätssicherung haben und einen Beitrag zur Entwicklung sicherer und wirksamer Medikamente leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Durchführung analytischer Tests an pharmazeutischen Produkten
- Dokumentation und Auswertung von Testergebnissen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und ISO-Richtlinien
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Kommunikation mit anderen Abteilungen zur Qualitätsverbesserung
- Überwachung und Kalibrierung von Laborausrüstung
- Erstellung von Prüfberichten und SOPs
- Identifikation und Meldung von Abweichungen
- Teilnahme an Schulungen und Weiterbildungen
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder verwandtem Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Kenntnisse in analytischen Methoden wie HPLC, GC, UV/VIS
- Vertrautheit mit GMP- und ISO-Richtlinien
- Gute EDV-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung mit LIMS
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Schichtarbeit, falls erforderlich
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrung haben Sie mit HPLC- oder GC-Analysen?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GMP-Richtlinien sicher?
- Welche Softwaretools haben Sie im Labor bereits verwendet?
- Wie gehen Sie mit Abweichungen im Prüfergebnis um?
- Haben Sie Erfahrung mit der Validierung von Prüfmethoden?
- Wie dokumentieren Sie Ihre Arbeit im Labor?
- Wie bleiben Sie über regulatorische Änderungen informiert?
- Können Sie unter Zeitdruck präzise arbeiten?
- Wie gehen Sie mit interdisziplinärer Zusammenarbeit um?
- Welche Rolle spielt Qualität für Sie im pharmazeutischen Umfeld?
